Akkreditált Laboratóriumi Jelentés • 2026
Hivatalos Elemzési Tanúsítvány (Certificate of Analysis)
Akkreditált vizsgálóállomás vizsgálati jegyzőkönyve a 2026-os EROVIA gyártási szériákról.
Vizsgálati Jegyzőkönyv Száma
CoA-HU-2026/8942-BIO
✓ MEGFELELT / MINŐSÍTETT TÉTEL
Termék megnevezése:
EROVIA Vitality & Energy kapszula
EROVIA Vitality & Energy kapszula
Gyártási tételszám (LOT):
LOT HU-2026-ER-8942
LOT HU-2026-ER-8942
Gyártási időpont:
2026. január 15.
2026. január 15.
Minőségmegőrzési idő:
2028. január 14.
2028. január 14.
Megbízó forgalmazó:
BioVitalis Hungária Kft.
BioVitalis Hungária Kft.
Akkreditációs szabvány:
MSZ EN ISO/IEC 17025:2018
MSZ EN ISO/IEC 17025:2018
1. Fizikai és Reológiai Vizsgálatok
| Vizsgált paraméter | Módszer | Szabványos követelmény | Mért érték | Értékelés |
|---|---|---|---|---|
| Kapszula megjelenése | Vizuális | Sima felületű keménykapszula | Megfelelő | Megfelelt |
| Átlagos töltettömeg | Ph. Eur. 2.9.5 | 650 mg ± 5% | 652.4 mg | Megfelelt |
| Szétesési idő vízben (37 °C) | Ph. Eur. 2.9.1 | < 15 perc | 8 perc 20 mp | Megfelelt |
2. Hatóanyag-tartalom Kvantitatív Vizsgálata (HPLC & ICP-OES)
| Hatóanyag komponens | Mérési módszer | Garantált minimális szint | Mért analitikai érték | Eredmény |
|---|---|---|---|---|
| Királydinnye (Tribulus) szaponinok | HPLC-UV (210 nm) | Min. 40.0% | 42.6% | Megfelelt |
| Maca (Lepidium meyenii) kivonat | TLC / HPLC | Standardizált 10:1 arány | 10.1:1 arány | Megfelelt |
| Szerves Cink (Cink-citrátból) | ICP-OES | 10.0 mg / adag | 10.35 mg / adag | Megfelelt |
| Ginseng ginsenozid tartalom | Ph. Eur. HPLC | Min. 5.0% ginsenozid | 5.4% | Megfelelt |
| L-Arginin aminosav tisztaság | HPLC | Min. 98.5% | 99.4% | Megfelelt |
3. Toxikológiai Tisztaság és Nehézfém Határértékek (ICP-MS)
Az Európai Bizottság 1881/2006/EK rendeletében foglalt legszigorúbb határértékeknek való megfelelés:
| Nehézfém elem | EU megengedett határérték | Mért koncentráció | Eredmény |
|---|---|---|---|
| Ólom (Pb) | < 3.0 mg/kg | < 0.04 mg/kg (LOQ alatt) | Megfelelt |
| Kadmium (Cd) | < 1.0 mg/kg | < 0.01 mg/kg (LOQ alatt) | Megfelelt |
| Higany (Hg) | < 0.1 mg/kg | < 0.005 mg/kg (LOQ alatt) | Megfelelt |
| Arzén (As) | < 1.0 mg/kg | < 0.02 mg/kg (LOQ alatt) | Megfelelt |
4. Mikrobiológiai Tisztaság (Ph. Eur. 5.1.4)
| Mikrobiológiai paraméter | Megengedett határérték | Mért mikrobiológiai eredmény | Minősítés |
|---|---|---|---|
| Összes aerob mikrobaszám (TAMC) | Max. 10 000 CFU/g | < 50 CFU/g | Kiváló |
| Penész- és élesztőgombák (TYMC) | Max. 100 CFU/g | < 10 CFU/g | Kiváló |
| Escherichia coli | Nem mutatható ki / 1g | Negatív (Nem kimutatható) | Megfelelt |
| Salmonella spp. | Nem mutatható ki / 25g | Negatív (Nem kimutatható) | Megfelelt |
Hivatalos Minőségbiztosítási Záradék
Alulírott vezető analitikai szakértő és minőségellenőrzési vezető igazolom, hogy az EROVIA Vitality & Energy (LOT HU-2026-ER-8942) gyártási tétel mintái a laboratóriumi vizsgálatok alapján maradéktalanul eleget tesznek az Európai Unió élelmiszerbiztonsági irányelveinek, valamint az ISO 22000 és GMP szabványok előírásainak. A tétel kereskedelmi forgalomba hozatalra jóváhagyva.
Budapest, 2026. február 02.
Elektronikusan hitelesített analitikai jelentés • ID: LAB-HU-8942-CERT